Workshop: IUCLID 6 für Biozidprodukte

Biozidproduktzulassung: Zusammenstellung Stoffdatensatz, Dossiererstellung und Einreichung (R4BP)

Als Hersteller oder Importeur von Biozidprodukten müssen Sie Ihre Produkte gemäß der Biozidverordnung 528/2012 zulassen - und dies mittels in IUCLID 6 erstellten Dossiers.

Unser Workshop bietet den Teilnehmern eine praktische Einführung in die Anwendung von IUCLID 6 im Rahmen der Zulassung von Biozidprodukten. In einzelnen Schritten werden Sie von uns durch die Eingabe von firmen-, stoff- und produktbezogenen Daten anhand eines Test-Produkts geleitet. Sie erhalten hierbei einen Überblick über die Struktur von IUCLID-Datensätzen, wie aus diesen Zulassungsdossiers erstellt und diese über R4BP bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingereicht werden.

Voraussetzung für diesen Workshop ist das Mitbringen eines eigenen Rechners. Auf diesem muss die aktuelle Version der IUCLID 6 Software aufgespielt und betriebsbereit sein.

Um auf unseren Workshop optimal vorbereitet zu sein, empfehlen wir Ihnen unser Seminar "Biozid Verordnung (EG) 528/2012: Abgrenzungen, Verpflichtungen, Umsetzung", welches einen Tag vor dem Workshop stattfindet.

  • Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung, Forschund und Entwicklung, Labor, Qualitätssicherung und –kontrolle aus
  • Firmen, die Biozidprodukte herstellen oder importieren und zulassungspflichtig sind
  • Kurze Einführung zu IUCLID und R4BP im Rahmen der Biozidverordnung
  • Erstellung eines Biozidprodukt-Datensatzes
  • Erstellung eines SPC (summary of the biocidal product characteristics)
  • Technische Vollständigkeitsprüfung
  • Erstellung eines Biozidproduktdossiers und Einreichung mittels R4BP
  • Technische Äquivalenz, Letter-of-Access zum Wirkstoffdossier
  • Da jeder Teilnehmer im Rahmen des Workshops Teile eines eigenen Test-Dossiers erstellt, ist das Mitbringen eines eigenen Rechners Voraussetzung. Auf diesem muss die aktuelle Version der IUCLID 6 Software aufgespielt und betriebsbereit sein. Für optimale Lernbedingungen ist dieser Workshop auf 10 Teilnehmer beschränkt.
  • Eine optimale Vorbereitung auf den Workshop bietet unser Seminar "Biozid Verordnung (EG) 528/2012: Abgrenzungen, Verpflichtungen, Umsetzung".
  • Dieses Seminar wird vom VDSI (Verband für Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz bei der Arbeit) als Fortbildungsveranstaltung anerkannt. Mitglieder können dort folgende Punkte beantragen: