Erweiterung der Berechtigung
Durch die verstärkte Nachfrage privater Anwender, aufgrund der Verbreitung des Coronavirus SARS-CoV-2, besteht eine zunehmende Knappheit dieser Produkte in Krankenhäusern, Pflegeeinrichtungen, Arztpraxen oder zum allgemeinen betrieblichen Gesundheitsschutz von Mitarbeitern. Nun wurde die Allgemeinverfügung zur Herstellung von 2-Propanol-haltigen, 1-Propanol-haltigen und Ethanol-haltigen Desinfektionsmitteln der Produktart 1, die als Biozidprodukte gelten, und deren Abgabe an berufsmäßige Anwender erweitert. Neben Apotheken und pharmazeutische Unternehmen sind nun auch Unternehmen der chemischen Industrie, deren Geschäftstätigkeit sich bereits vor dem Erlass der Allgemeinverfügung der BAuA am 4. März 2020 auf die Herstellung von Desinfektionsmitteln bezog, ebenfalls zur Produktion dieser berechtigt.
Weiterführende Information finden Sie unter folgendem Link der BAuA: https://www.baua.de/DE/Angebote/Aktuelles/Meldungen/2020/pdf/20200316-Allgemeinverfuegung.pdf?__blob=publicationFile&v=3
Formulierungsempfehlungen der WHO für Händedesinfektionsmittel
UMCO empfiehlt: Bitte beachten Sie die genaue Konzentration des jeweiligen Alkohols, um hinreichende desinfizierende Wirkung des Produkts sicherzustellen und um Resistenzen vorzubeugen.
| 2-Propanol 99,8 % (v/v) | 75,15 ml |
| Wasserstoffperoxid 3 % (v/v) | 4,17 ml |
| Glycerol 98% (v/v) | 1,45 ml |
| Gereinigtes Wasser ad | 100,00 ml |
| Ethanol 96% (v/v) | 83,33 ml |
| Wasserstoffperoxid 3 % (v/v) | 4,17 m |
| Glycerol 98 % (v/v) | 1,45 ml |
| Gereinigtes Wasser ad | 100,00 ml |
| 2-Propanol-Wasser-Gemisch | 70 % (v/v) |
| 1-Propanol3-Wasser-Gemisch | 70 % (v/v) |
| Ethanol-Wasser-Gemisch | 70 % (v/v) |
Weitere Hinweise:
- Für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gelten auch weiterhin sowohl die allgemeinen Vorschriften der CLP-Verordnung als auch die des Artikels 69 (2) der Biozid-Verordnung mit weiteren spezifischen Vorschriften für Biozidprodukte.
- Übergangsregelung nach Artikel 89 der Biozid-Verordnung für „alte Wirkstoffe“ (z.B. Ethanol): statt der normalerweise erforderlichen nationalen Übergangsmeldung reicht ein Hinweis auf die Allgemeinverfügung.
- Artikel 95 der Biozid-Verordnung (die sogenannte „erlaubte Lieferantenliste“) gilt auch weiterhin. Hier erklärt die BAuA folgendermaßen: „Beschränkt sich die Verfügbarkeit des jeweiligen Wirkstoffs auf Artikel-95-gelistete Unternehmen bzw. müssten sich Unternehmen in der kurzen Zeit um eine Listung bemühen, liefe dies dem Sinn und Zweck der Regelung entgegen.“ Die gilt nur für die Herstellung und das Inverkehrbringen der von der Allgemeinverfügung erfassten 1-Propanol-, 2-Propanol- und Ethanol-haltigen Mittel zur hygienischen Händedesinfektion.
- Andere Produkte mit Ethanol: Hier beachten Sie bitte, dass weiterhin nach der Biozid-Meldeverordnung gemeldet werden muss und das Biozidprodukt dem Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) nach Art. 45 CLP gemeldet werden muss. Ebenfalls gelten hier Art. 95 der Biozidverordnung und die oben genannten Vorschriften nach der CLP-Verordnung.
- Eine Zusammenstellung der häufigsten Fragen finden Sie unter folgendem Link der BAuA: https://www.baua.de/DE/Themen/Anwendungssichere-Chemikalien-und-Produkte/Chemikalienrecht/Biozide/FAQ/FAQ_node.html
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