Harmonisierte Produktmeldung 

Der UFI (Unique Formular Identifier) ist ein neues Kennzeichnungselement aus der CLP-Verordnung, der seit dem 1. Januar 2021 auf den ersten Produkten zu finden ist. Diese erste Frist galt für private und gewerblich genutzte, gefährliche Gemische. Seit 1. Januar 2024 folgten dann die industriell verwendeten Gemische und am 1. Januar 2025 läuft der Bestandsschutz für zuvor nach den „alten“ Verfahren gemeldeter Produkte aus. Ab diesem Zeitpunkt wird der UFI als 16-stelliger, alphanumerischer Rezepturidentifikator auf allen Produkten zu finden sein, welche unter die CLP-Verordnung fallen und in Gesundheits- oder physikalische Gefahren eingestuft sind.

Der UFI soll das Identifizieren von Produkten für die medizinische Notfallberatung durch die Giftinformationszentralen erleichtern, da jede Sekunde zählen kann.

Mit Inkrafttreten des Anhangs VIII der CLP-Verordnung wurden die bestehenden nationalen Meldungen abgelöst. Dabei wurde ein vereinheitlichtes, elektronisches Format für Datenübermittlung implementiert. Seit 2021 müssen alle Informationen zur Produktmeldung, die an die ECHA oder an die nationalen Giftinformationszentralen übertragen werden, dem von der ECHA definierten XML-Format entsprechen.

Obwohl viele Produktinformationen bereits aus dem Sicherheitsdatenblatt (SDB) entnommen werden können, sind die im Rahmen der Produktmeldung geforderten Daten weitaus detaillierter. Insbesondere die vollständigen Zusammensetzungen der Gemische sind wichtige verpflichtende Angaben. In der Meldung müssen unter anderem folgende Informationen enthalten sein:

• Melderegion
• 16-stelliger UFI
• CLP-Einstufung und -Kennzeichnung
• Toxikologische Informationen
• Farbe, Aggregatzustand, pH-Wert
• Verpackungsart und -größe
• Produktkategorie (EuPCS)
• Verwendung (Verbraucher, Gewerbe, Industrie)
• Bestandteile eines Gemisches mit exaktem Wert oder Konzentrationsbereich gemäß Anhang VIII CLP
  • Gesundheits- oder physikalisch gefährlich eingestufte Stoffe ab ≥ 0,1 % (wenn „identifiziert“ < 0,1 %!)
  • Umweltgefährlich und nicht eingestufte Bestandteile ab ≥ 1 %

Aus dem Artikel 45 ergibt sich die Pflicht zur Gewährleistung der ECHA und der nationalen Behörden, die Informationen vertraulich zu behandeln und diese nur zu verwenden, um Angaben von vorbeugenden und heilenden gesundheitlichen Maßnahmen zu machen oder verbesserte Risikomanagementmaßnahmen zu ermitteln. Eine Verwendung für andere Zwecke ist nicht gestattet. Der UFI lässt keinen Rückschluss auf die Zusammensetzung zu. Dies ist nur den Giftinformationszentralen möglich, die über die entsprechenden Daten zu den Inhaltsstoffen verfügen.

Bei der Produktmeldung ist die vollständige Zusammensetzung anzugeben. Dazu gehören auch ungefährliche Bestandteile, sodass die Informationen aus Rohstoff-Datenblättern nicht ausreichend sind. Um der Meldepflicht trotzdem nachkommen zu können, ohne die exakte Zusammensetzung von Rohstoffen zu kennen, gibt es das Konzept des „Gemisch-im-Gemisch“ (Mixture in Mixture, MiM). Dabei ist es möglich, einen Rohstoff als Bestandteil der eigenen Formulierung anzugeben, ohne die vollständige Zusammensetzung des Rohstoffes zu kennen. Allein durch den UFI des Rohstoffes haben die Giftinformationszentralen Kenntnisse über alle enthaltenen Bestandteile.

Alle für die medizinische Notfallberatung relevanten Informationen müssen zu jeder Zeit auf dem aktuellen Stand sein. Änderungen müssen daher unverzüglich an die ECHA gemeldet werden. Da der UFI ein rezepturbezogener Identifikator ist, ist die Generierung eines neuen UFI nur dann notwendig, wenn sich die Zusammensetzung des Gemisches ändert. Aufgrund der Komplexität vieler Produkte hinsichtlich ihrer Formulierung, können Rezepturänderungen der eingesetzten Rohstoffe oder Rohstofflieferantenwechsel direkten Einfluss auf die eigenen Produktmeldungen und die der gesamten Lieferkette haben.

Auch wenn Händler nur Produkte einkaufen und unverändert weiterverkaufen, könnten sie von der Meldepflicht betroffen sein. Denn es muss sichergestellt werden, dass das meldepflichtige Produkt in dem EU-Land gemeldet ist, indem es in Verkehr gebracht wird. Wird beispielsweise beabsichtigt, eine Handelsware in Frankreich zu vertreiben, während der Lieferant nur in Deutschland gemeldet hat, muss der Händler eine eigene Meldung durchführen. Hier ist die Kommunikation mit dem Lieferanten und entlang der Lieferkette überaus wichtig. Zudem führen Aktivitäten wie die Umfüllung/Umverpackung oder die Umbenennung des Produktes generell dazu, dass auch Händler den Verpflichtungen der harmonisierten Produktmeldung unterliegen.