Wir halten Sie regulatorisch auf Kurs!
Um Ihre Stoffe rechtssicher zu vertreiben, müssen diese gemeldet, registriert oder zugelassen werden. Solche Verfahren sind sehr komplex und der positive Ausgang ist entscheidend für den wirtschaftlichen Erfolg Ihres Produktes.
Neben der allgemeinen, strategischen und wissenschaftlichen Beratung, übernehmen wir die kompletten Melde-, Registrierungs- und Zulassungsverfahren. Selbst bei kniffligen Anliegen haben Sie mit uns einen erfahrenen Partner an Ihrer Seite.
Wir sind Profis, wenn es um die verflochtene Regulatorik rund um Chemikalien geht!
Unsere Dienstleistungen im Überblick
REACH
Bei der Erstellung von Registrierungsdossiers als Co- oder federführender Registrant sind wir als Expert*innen stets an Ihrer Seite. Vor einer Registrierung prüfen wir, ob für den Stoff eine Ausnahme besteht. Ist dies nicht so, unterstützen wir Sie z.B. bei der Prüfung analytischer Daten, den Datenlückenanalysen, dem Study Monitoring oder den Risiko- und Expositionsbewertungen. Im Falle einer Co-Registrierung begleiten wir Sie bei der Organisation des LoAs (Letter of Access) bzw. bei einer federführenden Registrierung bei der Beauftragung von Laboren. Gern unterstützen wir Sie auch bei der Aktualisierung Ihres Registrierungsdossiers. Am Ende schließen wir die Registrierungen bzw. dies Dossier-„Updates“ mit der Einreichung bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) ab. Mit uns sichern Sie sich die rechtliche Grundlage für den wirtschaftlichen Erfolg Ihres Produktes.
Biozide
Wir helfen Ihnen dabei, Ihr Biozidprodukt für den Markt verkehrsfähig zu machen. Von der Biozidprodukt-Zulassung bis zur Wirkstoff-Genehmigung entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen eine auf Ihr Produktportfolio und Ihre Marktanforderungen zugeschnittene Strategie und unterstützen Sie bei der Umsetzung. Wir koordinieren den gesamten Genehmigungs-/Zulassungsprozess und übernehmen die Kommunikation mit Behörden. Risiko- und Expositionsbewertungen, Teststrategien, Dossiererstellung und -einreichung sowie die Unterstützung bei der Beauftragung von Laboratorien liegt bei uns in erfahrenen Händen. Sollte die Verlängerung eines Zulassungs- oder Genehmigungsantrages bevorstehen oder die Behörden Daten mit entsprechender Frist nachgefordert haben, sind wir ein verlässlicher Partner an Ihrer Seite.
Pflanzenschutz
Wenn es darum geht, Ihr Pflanzenschutzprodukt für den europäischen Markt verkehrsfähig zu machen, sind wir an Ihrer Seite. Von einer Datenlückenanalyse über Studienmonitoring bis hin zur Erstellung von Dossiers für die Produktzulassung oder Wirkstoffgenehmigung – gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir eine auf Ihr Produktportfolio und Ihre Marktanforderungen zugeschnittene Strategie und unterstützen Sie bei der Umsetzung. Wir koordinieren den Genehmigungs-/ Zulassungsprozess und übernehmen die Kommunikation mit Behörden. Risiko- und Expositionsbewertung, Teststrategien und Dossiererstellung liegen bei uns in erfahrenen Händen.
Stoffmonitoring
In Ihrem Auftrag überprüfen wir ausgewählte Stoffe im Hinblick auf den regulatorischen Status und die aktuellen Entwicklungen unter EU-REACH und CLP. Dies umfasst die Informationen über die stoffbezogenen Einträge im PAC-Tool der ECHA und basiert auf dem IUPAC-Namen und der EC- und/oder CAS-Nummer des Stoffes. Ist ein Stoff in einem Gruppeneintrag enthalten, wird er entsprechend gekennzeichnet. Sie erhalten von uns rechtzeitig die wichtige Information, ob sich der regulatorische Status eines oder mehrerer Ihrer Stoffe ändert und Sie daher ggf. tätig werden müssen. Mit uns sind Sie immer auf Stand.
SCIP-Datenbank
Wenn Sie als Unternehmen den EU-Markt mit Erzeugnissen beliefern, die besonders besorgniserregende Stoffe der Kandidatenliste (SVHC-Stoffe) in einer Konzentration von über 0,1 % Massenanteil (w/w) enthalten, sind Sie verpflichtet eine SCIP-Meldung (Substances of Concern In Products) an die ECHA zu übermitteln. Wir übernehmen die Erstellung Ihrer SCIP-Meldung für Sie und reichen die Informationen zu den betreffenden Erzeugnissen über Ihren ECHA-Account ein. Darüber hinaus helfen wir Ihnen gern, Ihre Erzeugnisse sinnvoll zu gruppieren, um die Anzahl der notwendigen SCIP-Meldungen zu reduzieren.
So profitieren Sie von uns
"Das Erkennen, wo die eigenen Rechte und Pflichten in der Chemikalienregulatorik beginnen und enden, stellt für viele unserer Kunden anfangs eine Herausforderung dar. Unser Beratungsansatz setzt genau hier an, gekennzeichnet durch eine proaktive, ehrliche Kommunikation und zielführende Problemlösungen. Dabei ist es uns wichtig nie den Spaß an der Zusammenarbeit mit unseren Kunden sowie innerhalb unserer Teams aus den Augen zu verlieren.“
Vivien Gutknecht | Leitung Registrierung und Zulassung
Das bestätigen auch unsere Kunden
„Seit über 100 Jahren konzentriert sich die H&R Gruppe auf die Produktion und den Vertrieb von Spezialitäten auf fossiler, biogener und synthetischer Basis unter Berücksichtigung umweltfreundlicher Lösungen und einer verantwortungsvollen Unternehmensführung. Zusammen mit ihren Schwestergesellschaften bietet H&R ein weltweites Netzwerk von Spezialitätenproduktions- und Weiterverarbeitungsanlagen.
In diesem Kontext arbeiten wir seit vielen Jahren eng mit der UMCO GmbH zusammen, die uns in allen Belangen rund um REACH begleitet. Von der Registrierung über die Pflege unserer IUCLID-Daten bis hin zum Dossier-Update vertrauen wir auf UMCO. Sie zeichnet sich hierbei durch die angenehme Kommunikation und fachliche Kompetenz ihrer Mitarbeitenden aus. Selbst bei komplexen und dringenden Fragestellungen können wir uns stets darauf verlassen, dass UMCO validierte, lösungsorientierte Informationen liefert. Bei UMCO fühlen wir uns immer in guten Händen und haben einen verlässlichen Partner für alle Fragen zu REACH."
